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GMP的中心思想
發布時間:2019/6/25 8:46:45   點擊次數:612

GMP的中心思想是:任何藥品質量的形成都是設計出來的,而不是檢驗出來的,

想要貫徹GMP的中心思想,以下幾點是我們應特別注意的:

⑴相對固定主要原輔料、包裝材料采購的供應商,堅持對供應商的質量評估。

⑵廠區按功能和防污染的原則進行規劃。

⑶廠房生產要求合理布局,避免污染與交叉污染,達到規定的潔凈要求。

⑷制藥設備合理配置,盡可能采用先進設備和智能化設備,淘汰生產中易造成污染與交叉污染的設備與設施。

⑸一切工作文件化。真正使文件成為企業的“法規”,反對抄襲、照搬硬套和執行文件坡走過場或視文件為裝飾品。

⑹規范各種日常操作。

⑺質量管理嚴格要求。實行三級質量管理體系,完善質量評估制度、監督制度和報告制度,不斷提高藥品標準水平。

⑻驗證工作科學化。

⑼人員培訓制度化。

⑽衛生工作經常化。

⑾完善售后體系,及時報告藥品重大質量事故與不良反應,使藥品質量處于嚴密的監督控制之中,防患于未然。

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